УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (УП «ЦЭИЗ») напоминает заявителям и держателям регистрационных удостоверений (далее – ДРУ) лекарственных препаратов (далее – ЛП) о введении с января 2023 года личного кабинета держателя регистрационных удостоверений лекарственных препаратов по фармаконадзору.

УП «ЦЭИЗ» информирует ДРУ ЛП о необходимости надлежащего заполнения всех разделов «Личного кабинета ДРУ ЛП по фармаконадзору» и загрузки актуальных версий мастер-файлов, кратких характеристик системы фармаконадзора ДРУ.

Информация о документообороте в рамках фармаконадзора размещена на сайте во вкладках: «Безопасность» → «Фармаконадзор» → «Нормативные документы по фармаконадзору», а также «Главная» → «Документы» → «Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория» → «Фармаконадзор».

В разделе «Документы» → «Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория» → «Фармаконадзор» вы можете найти следующую информацию о документообороте в рамках фармаконадзора:

при оказании услуг (выполнении работ) по экспертизе периодического обновляемого отчета по безопасности лекарственного(ых) препарата(ов) (далее – ПООБ), при оказании услуг (выполнении работ) по экспертизе ПООБ с учетом экспертизы дополнительных материалов;

при проведении работ по предоставлению информации о нежелательных реакциях, выявленных на территории Республики Беларусь;

при оказании услуг (выполнении работ) по согласованию плана управления рисками лекарственного(ых) препарата(ов) (далее – ПУР), при оказании услуг (выполнении работ) по согласованию ПУР с учетом экспертизы дополнительных материалов;

при оказании услуг (выполнении работ) по согласованию информационного письма для медицинских работников об изменениях профиля безопасности/эффективности лекарственного препарата;

при оказании услуг (выполнении работ) по согласованию образовательных материалов для медицинских работников, фармацевтических работников и пациентов для лекарственных препаратов.

23.05.2025