МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

Республиканское унитарное предприятие
«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ 
В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»	
ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ОТДЕЛ	

ПРОГРАММА ОНЛАЙН-СЕМИНАРА
«Правила проведения клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GCP»
Целевая аудитория:	врачи клинических центров, проводящие клинические исследования, сотрудники производителей лекарственных препаратов, отвечающие за организацию клинических исследований	
Дата, время	Тема доклада	Докладчик (Ф.И.О., должность, подразделение (организация)	
			
06.12.2023	
		
9:00-9:30	Идентификация участников	
9:30-10:30	История развития и основные положения правил надлежащей клинической практики (GCP). Разработка новых лекарственных препаратов, основные принципы проведения клинических исследований. 	Криштафович А.А., главный специалист КФО РКФЛ	
10:30-10:40	Ответы на вопросы участников		
10:40-10:50	 Перерыв	
10:50-12:10	Этические вопросы проведения клинических исследований. 	Федосеева И.И., главный специалист КФО РКФЛ	
12:10-12:20	Ответы на вопросы участников		
12:20-12:30	 Перерыв	
12:30-13:30	 Обязанности сторон, принимающих участие в клинических   исследованиях.	Алимпиева С.К., заместитель заведующего РКФЛ - начальник КФО РКФЛ	
13:30-13:40	 Ответы на вопросы участников		
13:40-13:50	 Перерыв	
13:50-14:50	Нежелательные реакции лекарственных препаратов. Законодательная база Республики Беларусь по фармаконадзору. Основные термины и определения. Мониторинг безопасности в ходе клинических исследований. Меры по минимизации риска.	Черныш И.П., главный специалист КФО РКФЛ	
14:50-15:00	Ответы на вопросы участников		
07.12.2023		
	
9:00-9:30	Идентификация участников	
9:30-11:00	Файл исследователя. Основные понятия. Категории и функции документов клинического испытания. Создание архива исследователя. 	Ефремова И.Н., заведующий РКФЛ	
11:00-11:10	Ответы на вопросы участников		
11:10-11:20	Перерыв	
11:20-12:50	Контроль проведения клинических исследований. Правила обращения с исследуемым препаратом.	Алимпиева С.К., заместитель заведующего РКФЛ - начальник КФО РКФЛ	
12:50-13:00	Ответы на вопросы участников		
13:00-13:30	Перерыв	
13:30-15:00	Внесение изменений в Правила надлежащей клинической практики.	Ефремова И.Н., заведующий РКФЛ	
15:00-15:10	Ответы на вопросы участников	

В расписании возможны изменения.
Стоимость участия: 474,31 рублей (для нерезидентов: 31279,02 российских рублей; 322,03 евро; 352,72 долларов США), включая НДС 20%, за одного участника.
Предусмотрена оплата 80% от стоимости услуги за второго и каждого последующего участника в пределах одной заявки от одной организации.
Для участия в онлайн-семинаре просим заполнить и направить в наш адрес по e-mail: omo@rceth.by прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный е-mail, номер моб. телефона каждого участника Заявителя.
      Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия интернет браузера Google Chrome. Внимание! Для корректной работы онлайн-семинара необходимо обеспечить доступность UDP портов в диапазоне 16384-32768. 
Контактные лица для справок: 
Кашпар Андрей Владимирович, тел. +375-17-399-53-44 (по вопросам участия);
Апенько Александр Григорьевич, тел. +375-17-242-00-49 (по вопросам технической поддержки).